注射用盐酸氨溴索
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原产地：山东裕欣药业有限公司(原山东罗欣药业）
生产厂家：山东裕欣药业有限公司
包装规格：15mg
包装单位：支
件装量：1000
中包装：10
效期：2027-07-03
批准文号/注册证号/备案证号/标准号： 国药准字H20163246
生产厂家：山东裕欣药业有限公司
包装单位：支
药品规格：15mg
批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H20163246
件 装 量：1000
【产品名称】注射用盐酸氨溴索
【商品名/商标】
【规格】15mg
【主要成份】盐酸氨溴索。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【功能主治/适应症】
【用法用量】1.成人：一次15mg，每日2～3次缓慢静脉注射，或置100ml 0.9%NaCl注射液中静脉滴注。重者可增至每日30mg；2.儿童：6岁以上儿童一次15mg，每日2～3次；2～6岁儿童一次7.5mg，每日3次；2岁以下儿童一次7.5mg，每日2次。婴儿呼吸窘迫综合症：30mg/kg/日，分4次给药，静脉输注时间至少5分钟。
【不良反应】注射用盐酸氨溴索的耐受性较好，偶见轻微的胃肠道反应，过敏反应极少见。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用注射用盐酸氨溴索。2、应避免同时服强力镇咳药。
【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用注射用盐酸氨溴索。
【药理毒理】1、药理作用 注射用盐酸氨溴索具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。2、毒理作用 急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。如发生，则应对症处理。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
【生产厂家】山东裕欣药业有限公司
【批准文号】国药准字H20163246
