阿法骨化醇软胶囊
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原产地：上海信谊延安药业有限公司
生产厂家：上海信谊延安药业有限公司
包装规格：0.5ug*20s
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2025-06-14
批准文号： 国药准字H20010619
生产厂家：上海信谊延安药业有限公司
包装单位：盒
药品规格：0.5ug*20s
批准文号：国药准字H20010619
件 装 量：200
【药品名称】
通用名称：阿法骨化醇软胶囊
商品名称：阿法骨化醇软胶囊
拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
【主要成份】 阿法骨化醇化学名：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65
【性 状】 延迪诺为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】 1、骨质疏松症；2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；4、甲状旁腺机能减退；5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】 0.25μg*20s
【用法用量】 口服。 （1）骨质疏松症：首剂量0.5μg/天 （2）其它指症：首剂量 成人：1μg/天；老年病人：0.5μg/天 （3）体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁 忌】 （1）禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外）,高镁血症。 （2）具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）,然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 参见用法用量,或遵医嘱。
【老年患者用药】 参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【药物相互作用】 1、钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。 2、噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。 3、洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。 4、巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。 5、胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。 6、磷剂：延迪诺与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。
【药物过量】 表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【药理毒理】 （1）增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。 （2）增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。 （3）调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
【药代动力学】 口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮 藏】 密闭,遮光,阴凉处保
【包 装】 0.25μg*20粒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20010619
【生产企业】 上海信谊延安药业有限公司
