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阿莫西林克拉维酸钾分散片(胜艾))(哈)

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原产地:哈药集团制药总厂

生产厂家:哈药集团制药总厂

包装规格:0.2285g*6s*2板

包装单位:盒

件装量:300

中包装:1

效期:2022-05-01

批准文号: 国药准字H20041621

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    包装单位:盒

    药品规格:0.2285g*6s*2板

    批准文号:国药准字H20041621

    件 装 量:300

  • 【药品名称】

    通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片

    商品名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片(胜艾)

    英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium  Dispersible Tablets

    拼音全码:AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaFenSanPian

    【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为阿莫西林、克拉维酸钾

    【性 状】 本品为类白色至淡黄色片。

    【适应症/功能主治】 本品可用于治疗如下微生物的敏感菌引起的各种感染: 1.下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生b-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨节青霉素和青霉素更有效,因此对氨节青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性,应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物时,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗,以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。

    【规格型号】 0.2285g*12s

    【用法用量】 本品可直接口服,或置适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次2片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每8小时一次,或遵医嘱。对于肾功能爱损患者:肾功能受损的病人一般不要求减少剂量,严重肾功能受损的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不应服用本品。

    【不良反应】 1.常见为肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹,尤其已发生于传染单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

    【禁 忌】 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏及传染性单核细胞增多症患者禁用。

    【注意事项】 1.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 2.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。 3.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。 7.对实验室检查指标的干扰 ①硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响; ②可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 体重小于40千克(或年龄小于12岁)的儿童,建议的剂量如下: 1)对于7-12岁的儿童,每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉维酸钾28.5毫克),每12小时一次。或遵医嘱。 2)对于2-7岁的儿童,每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉维酸钾28.5毫克),每12小时一次。或遵医嘱。 3)对于9月-2岁的儿童,每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉维酸钾28.5毫克),每12小时一次。或遵医嘱。

    【老年患者用药】 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体的1/4-1/3,故孕妇禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可使婴儿致敏并引起皮疹、念菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

    【药物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2()延长,毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。 8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响,故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。

    【药物过量】 用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、亢奋或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品,并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应采取催吐或洗胃的方法。

    【药理毒理】 本品由阿莫西林和克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂,其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微 生物作用类似,主要作用在微生物的繁殖阶段,通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构,能通过阻断β- 内酰胺酶的活性部位,使大部分细菌所产生的这些酶失活,尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。体外试验和临床使用结果均表明,本复方对以下多数微生物有效;革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。革兰氏阴性需氧微生物:大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)以下多数微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不明确:大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感,但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。

    【药代动力学】 本品对微酸稳定,口服吸收良好,食物对本品吸收无明显影响。(详见内包装说明书)

    【贮 藏】 密封保存。

    【包 装】 0.2285g*12s/盒。

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 国药准字H20041621

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