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硝苯地平缓释片(I)

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原产地:国药集团工业有限公司

生产厂家:国药集团工业有限公司

包装规格:10mg*30s

包装单位:盒

件装量:480

中包装:1

效期:2026-11-13

批准文号: 国药准字H11022296

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  • 生产厂家:国药集团工业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:10mg*30s

    批准文号:国药准字H11022296

    件 装 量:480

  • 【药品名称】

      通用名称:硝苯地平缓释片(I)

      商品名称:硝苯地平缓释片(I)(中益)

      英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets

      拼音全码:XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)(ZhongYi)

    【主要成份】 本品主要成份为:硝苯地平。

    【成 份】

      化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

       分子量:C17H18N2O6

    【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄色。

    【适应症/功能主治】 各种类型的高血压及心绞痛。

    【规格型号】 10mg*30s

    【用法用量】 口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。

    【不良反应】 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

    【禁 忌】 孕妇禁用。

    【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 儿童禁用。

    【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

    【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药理毒理】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

    【药代动力学】 口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下,缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg,其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%,达峰浓度时间延长,AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内,血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,60-80%经肾排泄,20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为92-98%。肝肾功能不全患者,消除半衰期延长,生物利用度提高。

    【贮 藏】 密封保存。

    【包 装】 10mg*30s/盒。

    【有 效 期】 36 月

    【批准文号】 国药准字H11022296

    【生产企业】 国药集团工业有限公司

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