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奥美拉唑肠溶胶囊(彼司克)

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原产地:广东彼迪药业有限公司

生产厂家:广东彼迪药业有限公司

包装规格:20mg*14s*10瓶

包装单位:瓶

件装量:200

中包装:1

效期:2025-09-16

批准文号: 国药准字H44023977

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  • 生产厂家:广东彼迪药业有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:20mg*14s*10瓶

    批准文号:国药准字H44023977

    件 装 量:200

  • 【药品名称】

      通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

      商品名称:奥美拉唑肠溶胶囊(彼司克)

      拼音全码:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(BiSiKe)

    【主要成份】 本品主要成份为:奥美拉唑。化学名: S-甲氧基-2-(((4-甲氧基-3,S-二甲基-2 -吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑。

    【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

    【适应症/功能主治】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓.艾综合征(胃泌素瘤)。

    【规格型号】 20mg*14s

    【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常 为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2.反流性食管炎:一次20~60 mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次,疗程通常为 4~8周。 3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg (1~ 6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

    【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。

    【禁 忌】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

    【注意事项】 (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,?从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

    【儿童用药】 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

    【老年患者用药】 尚不明确。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

    【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

    【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

    【贮 藏】 遮光,密封,在干燥处

    【包 装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶、药用固体纸袋装硅胶干燥剂,每瓶14粒。

    【有 效 期】 24 月

    【执行标准】 中国药典2010年版二部

    【批准文号】 国药准字H44023977

    【生产企业】 广东彼迪药业有限公司

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