罗红霉素胶囊
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医保乙类
原产地:康普药业股份有限公司
生产厂家:康普药业股份有限公司
包装规格:0.15g*12s
包装单位:盒
件装量:400
中包装:1
效期:2026-02-28
批准文号: 国药准字H20093323
生产厂家:康普药业股份有限公司
包装单位:盒
药品规格:0.15g*12s
批准文号:国药准字H20093323
件 装 量:400
【药品名称】
通用名称:罗红霉素胶囊
商品名称:罗红霉素胶囊(康普)
英文名称:Roxithromycin Capsules
拼音全码:LuoHongMeiSuJiaoNang(KangPu)
【主要成份】 主要成分为罗红霉素。
【成 份】
化学名:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素
分子量:C41H76N2O15
【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症/功能主治】 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格型号】 150mg*12s
【用法用量】 空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。或遵医嘱。
【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁 忌】 对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.该品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,该品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期检测肝功能。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件和不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其它药品,请告知医生。 8.请放置于儿童不能够触及的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 见用法用量项。
【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】 该品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%;服该品0.3g,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间1.30±1.00小时,峰浓度6.32±1.45mg/l,其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除半衰期为7.31±1.54小时,该品主要从尿及粪便中排出。口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
【贮 藏】 密封,置干燥处保存。
【包 装】 药用PVC硬片,药品包装用铝箔,6粒/板x2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20093323
【生产企业】 康普药业股份有限公司