替米沙坦片
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原产地：上海信谊天平药业有限公司
生产厂家：上海信谊天平药业有限公司（中大）
包装规格：40mg*14s
包装单位：盒
件装量：400
中包装：1
效期：2025-12-22
批准文号： 国药准字H20041082
生产厂家：上海信谊天平药业有限公司（中大）
包装单位：盒
药品规格：40mg*14s
批准文号：国药准字H20041082
件 装 量：400
【产品名称】替米沙坦片
【商品名/商标】中大/嘉瑟宜
【规格】40mg*14片
【性状】本品为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日1次.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此 若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的病人，本品用每日不应超过40mg。服用本品不需调整剂量.儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的靑少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见（>1/10）；常见（>1/100,<1/10）；少见（>1/1000,<1/100）；罕见（>1/10000,<1/1000）；非常罕见（<1/10000） 全身反应： 常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）少见：视觉异常、多汗中枢和外周神经系统：常见：眩晕胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见：口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见：腱鞘炎样症状精神系统：少见：焦虑呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现：与安慰剂相比， 替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。
【禁忌】对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者、妊娠中末期及哺乳者、胆道阻塞性疾病患者、严重肝功能不全患者、严重肾功能不良患者(肌酐清除率＜30ml/分钟)。
【注意事项】双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。本品含有山梨醇,遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。
【药物相互作用】本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%(个别病例达39%)，因此须监测地高辛血浆浓度。连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度,但不会引起国际标准比率上的改变。已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道，两者联合用药时应小心监测血锂水平。麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。
【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司
【批准文号】国药准字H20041082
