罗红霉素分散片
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医保乙类 追溯码
原产地:哈药集团制药六厂
生产厂家:哈药集团制药六厂
包装规格:50mg*12s
包装单位:盒
件装量:400
中包装:1
效期:2027-01-31
批准文号: 国药准字H19990021
生产厂家:哈药集团制药六厂
包装单位:盒
药品规格:50mg*12s
批准文号:国药准字H19990021
件 装 量:400
【产品名称】罗红霉素分散片
【规格】50mg*12s
【功能主治/适应症】
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人:一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用芙欣罗红霉素分散片后可影响驾驶及机械操作能力。
【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.芙欣罗红霉素分散片对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。芙欣罗红霉素分散片可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服芙欣罗红霉素分散片150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4~15.5小时。
【生产厂家】哈药集团制药六厂
【批准文号】国药准字H19990021