非那雄胺片
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原产地：天方药业有限公司
生产厂家：天方药业有限公司
包装规格：5mg*10s
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2025-11-30
批准文号： 国药准字H20030951
生产厂家：天方药业有限公司
包装单位：盒
药品规格：5mg*10s
批准文号：国药准字H20030951
件 装 量：200
【产品名称】非那雄胺片
【规格】5mg*10s
【主要成份】本品为非那雄胺，其化学名称为 N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
【用法用量】口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。
【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。
【注意事项】1.治疗前期，须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性，且随后要定期检查。2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半，因此用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出，因此哺乳妇女禁用非那雄胺。5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定，因此儿童禁用非那雄胺。6.肾功能不全患者：对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整（肌酐酸清除低至9ml/分钟），因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意，因本品在肝脏中代谢产物较多。
【药物相互作用】 1.临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林，地高辛，优降糖，普奈洛尔，茶碱和华法令，未发现相互作用。 2.虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂，对乙酰氨基酚，α受体阻断剂，苯二氮卓类，β受体阻断剂，钙通道阻滞剂，硝酸酯类，利尿剂，H2受体拮抗剂，β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂，前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品禁用于孕妇及可能怀孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制某些组织中睾酮向二氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器畸形。 2.孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 3.哺乳期妇女：尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。
【药物过量】据文献报告，非那雄胺单次剂量达400mg，或多次服药，每天总量达80mg连续三个月，均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。
【生产厂家】天方药业有限公司
【批准文号】国药准字H20030951
