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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

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原产地:海南先声药业有限公司

生产厂家:海南先声药业有限公司

包装规格:0.15625g*12袋

包装单位:盒

件装量:200

中包装:1

效期:2025-03-01

批准文号: 国药准字H20010580

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  • 生产厂家:海南先声药业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.15625g*12袋

    批准文号:国药准字H20010580

    件 装 量:200

  • 【药品名称】

      通用名称:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

      商品名称:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

      拼音全码:AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi

    【主要成份】 克拉维酸钾和阿莫西林。

    【性 状】 本品为类白色粉末。可加水配制为口服、无糖的混悬液,具草莓香味。

    【适应症/功能主治】 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1.下呼吸系统感染:由产生的β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由产生的β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由产生的β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤或皮肤软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。(详见说明书)

    【规格型号】 (7:1) 0.15625g*12包

    【用法用量】 温水冲服,1.成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次2包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每8小时1次,或遵医嘱。 2.体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议的剂量如下:(1)对于7-12岁的儿童,一次1包半(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每12小时一次或遵医嘱。 (2)对于2-7岁的儿童,一次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每12小时一次或遵医嘱。(3)对于9月-2岁岁的儿童,一次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每12小时一次或遵医嘱。对于肾功能受损害者:肾功能受损的的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率(CL) 30ml/min者,不应服用本品。

    【不良反应】 1.常见胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐等。 2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘呢。 (其他详见说明书)

    【禁 忌】 既往曾出现对日β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

    【注意事项】 1.在使用本品前,应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素,头孢菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应,此反应在有青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。 2.有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定,所以对肝功能不全的患者,使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸,这种症状和体征也可能出现在停药六周后。(其他详见说明书)

    【儿童用药】 参见【用法用量】。

    【老年患者用药】 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明:口服或非肠道给予本品,均无致畸作用。在胎膜早破裂(pPROM)的单项研究中,有使用本品作为预防用药会增加新生儿坏死性小肠结肠炎的机率的报道。与所有药物一样,除非医师认为有必要,否则孕妇应避免使用本品,尤其是妊娠头三个月内。 2.哺乳期可以使用本品。若排除过敏的危险性,分泌到乳汁中的微量本品,对哺乳期的婴儿无已知有害影响。

    【药物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可以减少本品在肾小管的排泄,因而是本品的血药浓度升高,而且维持较久,血清半衰期延长,毒性也可能增加。 2.本品和别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。(其他详见说明书)

    【药物过量】 用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、机能亢进或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品,并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应采取催吐或洗胃的方法。详见说明书

    【药理毒理】 药理作用:本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂,其中阿莫西林与氨苄西林抗敏感微生物的作用类似,主要作用的微生物的繁殖阶段。(其他详见说明书)

    【药代动力学】 本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。国内研究表明,空腹单次口服本品914毫克(其中含克拉维酸钾114毫克,阿莫西林800毫克)克拉维酸钾的AUC0-6为7.03±1.72mg/ L.h.cmax为3.31±0.85mg/ L.详见说明书

    【贮 藏】 密封。

    【包 装】 (7:1) 0.15625g*12包/盒。

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 国药准字H20010580

    【生产企业】海南先声药业有限公司

     

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