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甲硝唑栓

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医保甲类 追溯码

原产地:湖北东信药业有限公司

生产厂家:湖北东信药业有限公司

包装规格:0.5g*10s

包装单位:盒

件装量:400

中包装:1

效期:2028-02-29

批准文号/注册证号/备案证号/标准号: 国药准字H42021784

医保编码: B03BAW037B002020125781

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  • 生产厂家:湖北东信药业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.5g*10s

    批准文号/注册证号/备案证号/标准号:国药准字H42021784

    件 装 量:400

  • 【药品名称】

      通用名称:甲硝唑栓

      商品名称:甲硝唑栓(东信)

      英文名称:Metronidazole Suppositories

      拼音全码:JiaXiaoZuoShuan(DongXinYanTing)

    【主要成份】 甲硝唑栓。

    【成 份】

      化学名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

       分子量:C6H9N3O3

    【性 状】 本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

    【适应症/功能主治】 本品用于治疗阴道毛滴虫病。

    【规格型号】 0.5g*5s*2板

    【用法用量】 阴道给药;去塑料指套一支,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻塞入阴道深处。每晚一次一粒,连用7~10天,应同时服用甲硝唑片剂,每次0.2g,每日四次,连服七天。

    【不良反应】 尚不明确。

    【禁 忌】 尚不明确。

    【注意事项】 1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。 3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戎酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 4.在使用本品前,如发现栓粒有软化的现象,需放在冰箱里(或冷水中)冷却片刻再用,仍不减其效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 遵医嘱。

    【老年患者用药】 遵医嘱。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。

    【药代动力学】 直肠给药后能迅速而完全地吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时,血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

    【贮 藏】 遮光,密闭。

    【包 装】 10枚/盒

    【有 效 期】 24 月

    【执行标准】 中国药典2010年版二部

    【批准文号】 国药准字H42021784

     

    【生产企业】 湖北东信药业有限公司

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