维A酸乳膏
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原产地：南京臣功制药股份有限公司
生产厂家：南京臣功制药股份有限公司
包装规格：15g：3.75mg
包装单位：盒
件装量：400
中包装：1
效期：2025-08-31
批准文号： 国药准字H20058509
生产厂家：南京臣功制药股份有限公司
包装单位：盒
药品规格：15g：3.75mg
批准文号：国药准字H20058509
件 装 量：400
【药品名称】
通用名称：维A酸乳膏
商品名称：维A酸乳膏(臣功)
英文名称：Tretinoin Cream
拼音全码：WeiASuanRuGao(ChenGong)
【规格型号】15g*3.75mg
【主要成份】本品主要成份为维A酸。
【性状】本品为乳剂型基质的类白色或微黄色乳膏。
【功能主治/适应症】臣功维A酸乳膏适用于寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损，老年性、日光性或药物性皮肤萎缩，鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。
【用法用量】外用。寻常痤疮：每晚一次，于睡前将药轻轻涂于患处。银屑病，鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次。
【不良反应】外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。
【禁忌】1.妊娠起初3个月内妇女禁用。2.哺乳期妇女禁用。3.对本品任何成分过敏者禁用。4.眼部禁用。
【注意事项】1.用药部位避免日光照射。2.儿童慎用。3.不应大面积使用。4.不得用于皮肤破溃处。5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，育龄妇女用药期间严禁受孕。6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。8.用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。9.本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.与光敏感药合用有增加光敏性的危险。2.与肥皂等清洁剂、含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）、含乙醇制剂、异维A酸等共用，可加剧皮肤刺激或干燥，因此必须慎用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎，但育龄妇女用药期间严格受孕。哺乳期间暂停用药，以免婴儿经口摄入本制剂。
【药理毒理】药理学：表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生，使颗粒层和棘细胞层增厚，可能是维A酸对表皮细胞的直接作用，也可能是通过调节表皮生长因子的丝裂原作用，受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1、K10角蛋白酶解﹑，影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。维A酸可显著抑制实验性粉刺生成，通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓，从而起到防止及消除粉刺皮损作用。维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成，其作用是多位点的，对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。当皮肤发生生理性老化、或受药物、紫外线辐射及创伤伤害时，维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常，刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，在真皮上部加速形成新的结缔组织带，并可提高伤口部位的张力强度。维A酸对正常皮肤胶原合成无影响。此外，维A酸对白细胞趋化有抑制活性，从而起到抗炎作用。全反式维A酸对皮脂腺及其分泌无直接影响。毒理学：口服维A酸对实验动物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很强的致畸作用。皮肤局部外用维A酸对处于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母体有明确的胚胎毒性及致畸性，并可引起母体系统毒性。但迄今回顾性资料未发现人皮肤局部用药后引起畸胎。维A酸对皮肤有刺激性。上述实验动物的皮肤反应较人反应显著为重，可随药物浓度和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症，红肿、糜烂，削弱角质层屏障，使药物吸收增加，引起系统毒性。人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应。可能由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及对临床用药安全性的预测意义应慎重评估。
【药代动力学】外用可有少量经皮肤吸收，吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同，它主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酸脂代谢物而排除体外。约有外用量的5%随尿排出。
【贮 藏】 室温、密封避光保存。
【包 装】 铝管包装，l5g/支/盒。
【生产厂家】南京臣功制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20058509
