拉米夫定片
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原产地：安徽贝克生物制药有限公司
生产厂家：安徽贝克生物制药有限公司
包装规格：0.1g*14s
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2024-10-12
批准文号： 国药准字H20103618
生产厂家：安徽贝克生物制药有限公司
包装单位：盒
药品规格：0.1g*14s
批准文号：国药准字H20103618
件 装 量：200
【药品名称】
通用名称：拉米夫定片
商品名称：拉米夫定片(银丁)
英文名称：Lamivudine Tablets
拼音全码：LaMiFuDingPian(YinDing)
【主要成份】 主要成份为：拉米夫定。
【成 份】
化学名：（2R-顺式）-4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮
分子量：C8H11N3O3S
【性 状】 该品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】 本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规格型号】 0.1g*14s(
【用法用量】 推荐剂量为每次0.1g。详见说明书。
【不良反应】 常见的不良事件为不适合乏力等。详见说明书
【禁 忌】 对该品过敏者禁用。
【注意事项】 病人必须在专科医生指导下用药，不能自行停药。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 前无16岁以下患者的疗效和安全性资料。
【老年患者用药】 参见成人用法用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无本品用于孕妇的资料，因此服药期间不宜怀孕。对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能性，是否终止妊娠，须权衡利弊并与患者及其家属商量。详见说明书
【药物相互作用】 由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原形经肾脏清除，故与其他药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。详见说明书
【药物过量】 如果发生药物过量，则应对患者进行监测，需要时进行标准化支持性治疗。详见说明书
【药理毒理】 拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV）有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBV DNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
【药代动力学】 拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1小时左右达血药峰浓度(Cmax)1.1～1.5ug/ml，生物利用度为80%～85%。拉米夫定与食物同时服用可使达峰时间(Tmax)延迟0.25～2.5小时、血药峰浓度(Cmax)下降10～40%，但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容积(Vd)为1.3L/kg，平均系统清除率为0.3L/h/kg，拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除，血消除半衰期为5～7小时。在治疗剂量范围内，拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系，血浆蛋白结合率低。体外研究显示与血清白蛋白结合率<16%～36%。拉米夫定可通过血-脑脊液屏障进入脑脊液。拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄，肾脏排泄约占总清除量的70%左右，仅5%～10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.1g*14s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20103618
【生产企业】 安徽贝克生物制药有限公司
