恩替卡韦片-仁翔药业

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恩替卡韦片

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医保乙类追溯码

原产地：中美上海施贵宝制药有限公司

生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司

包装规格：0.5mg*7s

包装单位：盒

件装量：360

中包装：1

效期：2027-12-31

批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H20052237

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成交量：9240.00

氯化钠注射液

100ml:0.9g(0.9%)(塑)

成交量：7920.00

氯化钠注射液

250ml:2.25g(0.9%)(塑)

成交量：7280.00

开塞露

20ml

商品详情
商品说明书
售后保障

生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司

包装单位：盒

药品规格：0.5mg*7s

批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H20052237

件装量：360
- 【产品名称】恩替卡韦片
- 【商品名/商标】
  博路定
- 【规格】0.5mg*7片
- 【主要成份】本品主要成分为：恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
- 【性状】博路定恩替卡韦片为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
  本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
- 【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用博路定。1.推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。博路定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。2.肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1.0mg）≥50每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg 3.血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
- 【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
- 【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
- 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】中美上海施贵宝制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052237

博路定

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。