奥卡西平片
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原产地:武汉人福药业有限责任公司
生产厂家:武汉人福药业有限责任公司
包装规格:0.3g*30s
包装单位:盒
件装量:200
中包装:1
效期:2027-02-28
批准文号: 国药准字H20040192
生产厂家:武汉人福药业有限责任公司
包装单位:盒
药品规格:0.3g*30s
批准文号:国药准字H20040192
件 装 量:200
【产品名称】奥卡西平片
【商品名/商标】万仪
【规格】0.3g*10片*3板
【主要成份】本品的主要成份为奥卡西平。
【性状】奥卡西平片为薄膜衣片,除去薄膜衣显微黄色。
【功能主治/适应症】适用于成人癫痫部分发作病例的单独治疗或辅助治疗。也适用于4-16岁儿童癫痫部分发作病例的辅助治疗。
【用法用量】本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人 - 单药治疗:用奥卡西平片治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。
【不良反应】在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照奥卡西平片临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率:很常见≥ (greater than or equal to) 10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%。
【禁忌】1、已知对奥卡西平片任何成份过敏的病人。2、房室传导阻滞者。
【注意事项】钙离子拮抗剂:反复与奥卡西平片一起服用,非洛地平AUC降低28%,然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。与其它药物的相互作用:临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
【生产厂家】武汉人福药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H20040192