头孢克肟胶囊-仁翔药业

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头孢克肟胶囊

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原产地：云南昊邦制药有限公司

生产厂家：云南昊邦制药有限公司

包装规格：0.1g*6s

包装单位：盒

件装量：300

中包装：1

效期：2027-09-30

批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H53021613

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生产厂家：云南昊邦制药有限公司

包装单位：盒

药品规格：0.1g*6s

批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H53021613

件装量：300
- 【产品名称】头孢克肟胶囊
- 【商品名/商标】
  昊邦
- 【规格】0.1g*6粒
- 【主要成份】头孢克肟。
- 【性状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容为白色或淡黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
  适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌属及流感杆菌所引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎。2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。3、胆囊炎、胆管炎。4、猩红热。5、中耳炎、副鼻窦炎。
- 【用法用量】1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50~100mg，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小儿，口服，每次1.5 ~3mg/kg，一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次。
- 【不良反应】临床研究资料表明，头孢克肟胶囊主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞増多(0.20%)等)。具体如下：1、严重不良反应：(1)休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏性症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens— Johnson症候群(0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。(5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状) 及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。2、其他不良反应(1)过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑(0.1-<5%);瘙痒、发热、浮肿(<0.1%)；(2)血液:嗜酸细胞增多(0.1-<5%);粒细胞减少(<0.1%)；(3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1-<5%);黄疸(<0.1%)；(4)肾脏:BUN升高(<0.1%)；(5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1-<5%)；恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘(<0.1%)；(6)菌群失调症:口腔炎，口腔念球菌症(<0.1%)；(7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)(<0.1%)；(8)其它：头痛、头晕(<0.1%)。
- 【禁忌】对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟胶囊前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])4.下列患者慎重给药：（1）对青霉素类药物有过敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。（3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。（4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。5.对临床检验结果的影响：（1）用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。（2）有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7.其他：在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。
- 【药物相互作用】有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于苄丙酮香豆素可能导致肠内细菌紊乱，可造成维生素K合成抑制。
- 【生产厂家】云南昊邦制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H53021613