注射用阿奇霉素-仁翔药业

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注射用阿奇霉素

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原产地：悦康药业集团有限公司

生产厂家：悦康药业集团股份有限公司

包装规格：0.25g(简)

包装单位：支

件装量：1000

中包装：10

效期：2026-11-25

批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H20094019

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生产厂家：悦康药业集团股份有限公司

包装单位：支

药品规格：0.25g(简)

批准文号/注册证号/备案证号/标准号：国药准字H20094019

件装量：1000
- 【产品名称】注射用阿奇霉素
- 【规格】0.25g(25万单位)*10瓶
- 【主要成份】阿奇霉素。
- 【功能主治/适应症】
  适用于对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎﹑急性扁桃体炎﹑扁桃体周围炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑支气管扩张并感染及其他呼吸系统感染等。2.泌尿﹑生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎﹑慢性肾炎急性发作﹑急性膀胱炎﹑急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体﹑衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。3.皮肤软组织感染与口腔感染：疖﹑痈﹑丹毒﹑蜂窝组织炎，口腔感染等。
- 【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。2.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
- 【不良反应】1.本品常见不良反应有：(1) 胃肠道反应：腹泻，腹痛，稀便，恶心，呕吐等。(2) 局部反应：注射部位疼痛，局部炎症等。(3)皮肤反应：皮疹，瘙痒。(4) 其他反应：如畏食，阴道炎，口腔炎，头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良，胃肠胀气，粘膜炎，口腔念株菌病，胃炎等。(2)神经系统：头痛,嗜睡等。(3)过敏反应：支气管痉挛等.(4)其他反应，味觉异常等。(5) 实验室检查：血清氨基转移酶，肌酐，乳酸脱氢酶，胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞，中性粒细胞及血小板计数减少。
- 【禁忌】对阿奇霉素，红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用注射用阿奇霉素。
- 【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿,皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水,电解质平衡,补充蛋白质等。5.注射用阿奇霉素每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。
- 【药物相互作用】1.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。2.注射用阿奇霉素与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。3.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。地高辛使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺，急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药提高血清中卡马西平，特非那定，环孢素，环已巴比妥，苯妥英的水平。4.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
- 【儿童用药】16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
- 【生产厂家】悦康药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20094019