注射用谷胱甘肽
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原产地：山东绿叶制药有限公司
生产厂家：山东绿叶制药有限公司
包装规格：0.6g(广东集采)
包装单位：支
件装量：800
中包装：10
效期：2025-03-31
批准文号： 国药准字H20030002
生产厂家：山东绿叶制药有限公司
包装单位：支
药品规格：0.6g(广东集采)
批准文号：国药准字H20030002
件 装 量：800
【产品名称】注射用还原型谷胱甘肽
【商品名/商标】绿汀诺
【规格】0.6g*10瓶
【主要成份】本品主要成份：还原型谷胱甘肽。辅料：氢氧化钠。
【功能主治/适应症】1.化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时。2.放射治疗患者。3.各种低氧血症：如急性媲、成人呼吸窘迫综合症、败血症等。4.肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5.亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6.解药物毒性(如肿瘤化疗药物、抗痨药物、精神神经科药物、抗抑郁药物、扑热息痛等)。
【用法用量】1.给药途径：①静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。2.用量：①化疗患者:给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。②肝脏疾病：肌内注射或静脉滴注。轻症：每日1-2次，每次0.3g肌注或经静脉滴注。重症：每日1-2次，每次0.6g肌注或静脉滴注。根据患者年龄和症状调整剂量。静脉滴注：无菌冻干粉针以250-500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水溶解稀释后使用，滴注时间为1-2小时。肌内注射:加4毫升注射用水溶解后使用。③其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射300-600mg维持。3.疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。
【不良反应】即使大剂量，长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状。注射局部轻度疼痛。
【禁忌】对本品有过敏反应者禁用。
【注意事项】1.在医生的监护下，在医院内使用本品。2.注射绿汀诺注射用还原型谷胱甘肽前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后的本品在室温下可保存2小时；在0-5℃于生理盐水中可保存8小时。3.放在儿童不易触及的地方。4.如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。5.肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。
【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
【老年患者用药】老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。
【药理毒理】还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（－SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱肽解毒时所需的γ-谷酰氨转肽酶，而痛细胞却无此酶，故在不影响本品的细胞毒效应同时保护了正常组织和器官。且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨基反应，GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。
【生产厂家】山东绿叶制药有限公司
【批准文号】国药准字H20030002
