克林霉素磷酸酯注射液
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原产地：成都天台山制药股份有限公司
生产厂家：成都天台山制药股份有限公司
包装规格：2ml:0.3g*10支
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2025-07-07
批准文号： 国药准字H20058631
生产厂家：成都天台山制药股份有限公司
包装单位：盒
药品规格：2ml:0.3g*10支
批准文号：国药准字H20058631
件 装 量：200
【药品名称】
通用名称：克林霉素磷酸酯注射液
商品名称：克林霉素磷酸酯注射液
【主要成份】本品主要成分为克林霉素磷酸酯，其化学名称为：(2S-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6，7，8－三脱氧-L-苏式-Þ-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯
【性 状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症/功能主治】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格型号】2ml:0.3g*10支
【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。 2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
【不良反应】 1．胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。 2．过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3．可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。
【禁 忌】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。
【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。3.肝、肾功能损害者慎用。 4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。
【儿童用药】四周以内的新生儿应慎用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。 2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异故药敏试验有重要意义 。 3.肝肾功能减退时应慎用除重度减退外肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少患者有严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退伴严重代谢异常采用高剂量时需作血清药物浓度监测。 4.在肠胃疾病或有既往史者特别是溃疡性结肠炎局限性结肠炎抗生素伴随肠炎时应慎用以免发生伪膜性肠炎。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】2ml:0.3g*10支/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20058631
【生产企业】成都天台山制药有限公司
