盐酸二甲双胍片
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原产地：浙江亚太药业股份有限公司
生产厂家：浙江亚太药业股份有限公司
包装规格：0.25g*48s
包装单位：盒
件装量：400
中包装：1
效期：2024-12-31
批准文号： 国药准字H33020106
生产厂家：浙江亚太药业股份有限公司
包装单位：盒
药品规格：0.25g*48s
批准文号：国药准字H33020106
件 装 量：400
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
商品名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets
拼音全码：YanSuanErJiaShuangGuaPian
【主要成份】 本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
【成 份】
化学名：1.1—二甲基双胍盐酸盐
分子量：C4H11N5HCl
【性 状】 本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色.
【适应症/功能主治】 用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降 血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者，以减少胰岛素用量.
【规格型号】 0.25g*12s*4板
【用法用量】 口服成人开始一次0.25g，一日2?3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1?1.5g最多每日 不超过2g.餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应.
【不良反应】 1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释. 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁 忌】 下列情况应禁用： 1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全〈血淸肌酐超过1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前. 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】 1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)； 2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】 老年患者(>65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【药物相互作用】 1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药（如华法林等〉的抗凝血作用，可致出血倾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏淸除率，故应减少本品剂量。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为降血糖药。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖，HbAlc可下降1%?2%，本品降 血糖的机制可能是： 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。 3．抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。 4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖， 5．抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醉水平。与胰岛素作用不同，本品无 促进腊肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】 二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9?2.6小时，生物利用度为50%?60%口服二甲双胍 0.58-2小时，其血浆浓度达峰值，近2微克/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍，为血浆浓度的10?100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，淸除迅速，血浆半衰期为1.7?4.5小时，12小时内90%被淸除。本品一部分可由肾小管分泌， 故肾淸除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大 量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.25g*12s*4板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H33020106
【生产企业】 浙江亚太药业股份有限公司
