盐酸坦索罗辛缓释胶囊
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原产地：杭州康恩贝制药有限公司
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司(普乐安）彭新发
包装规格：0.2mg*7s
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2026-11-30
批准文号： 国药准字H20050285
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司(普乐安）彭新发
包装单位：盒
药品规格：0.2mg*7s
批准文号：国药准字H20050285
件 装 量：200
药品名称】
通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊(必坦)
拼音全码：yansuantansuoluoxinhuanshijiaonang(bitan)
【主要成份】 主要成分为盐酸坦洛新。
【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。
【适应症/功能主治】 用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。
【规格型号】 0.2mg*7s
【用法用量】 用法：口服，饭后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。
【不良反应】 1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁 忌】 1.对本药过敏者。 2.肾功能不全患者。
【注意事项】 1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。 2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 禁用本品。
【老年患者用药】 因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用本品。
【药物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯，无需调整盐酸坦洛新的剂量。 2.华法令：盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果，因此与华法令合用需谨慎。 3.地高辛和茶碱：盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。 4.速尿：与速尿合用不必调整剂量。 5.西咪替丁：西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低， AUC 显著增加，所以与西咪替丁合用应慎重，尤其当剂量大于 0.4mg 时。
【药物过量】 盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压，所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧，采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显，应考虑静滴液体。如果必要，可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为 94-99% ，所以透析不起作用。
【药理毒理】 本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】 单剂量口服本品 0.2mg 后，表观消除半衰期为 7.68 ± 1.40 小时，达峰时间 5.2 ± 1.0 小时，峰浓度 7.37 ± 1.12ng/ml ，平均驻留时间 MRT 为 12.31 ± 1.70 小时。
【贮 藏】 密封，室温保存。
【包 装】 冷冲压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔，7粒/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20050285
【生产企业】 杭州康恩贝制药有限公司
